GRONINGEN, NIEDERLANDE / EuroWire / — Niedrig dosiertes Digoxin, ein aus Digitalis gewonnenes Medikament, das seit über zwei Jahrhunderten in der Kardiologie eingesetzt wird, steht wieder im Mittelpunkt der Herzinsuffizienzforschung. Neue niederländische und internationale Studien berichten von weniger Verschlechterungen der Herzinsuffizienz bei Patienten, die Digitalisglykoside erhalten. Die Ergebnisse konzentrieren sich auf Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter oder leicht reduzierter Ejektionsfraktion – eine Gruppe mit erhöhtem Risiko für Krankenhausaufenthalte, Notfallbehandlungen und kardiovaskulären Tod .
Die von Kardiologen des Universitätsklinikums Groningen geleitete DECISION-Studie schloss 1.001 Patienten mit symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz an 43 Standorten in den Niederlanden ein. Die Teilnehmer wiesen eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion von 50 Prozent oder weniger auf und wurden randomisiert einer Behandlung mit niedrig dosiertem Digoxin oder einem Placebo zusätzlich zur Standardtherapie zugeteilt. Im Rahmen der Studie wurde die Serum-Digoxin-Konzentration mittels Blutspiegelmessung auf 0,5 bis 0,9 Nanogramm pro Milliliter eingestellt.
In der DECISION-Studie umfasste der primäre kombinierte Endpunkt das Auftreten von Verschlechterungen der Herzinsuffizienz und die kardiovaskuläre Mortalität. In der Digoxin-Gruppe traten weniger Ereignisse auf als in der Placebo-Gruppe, der Unterschied war jedoch statistisch nicht signifikant. Die kardiovaskuläre Mortalität war in beiden Gruppen vergleichbar. Die Studienpopulation hatte ein Durchschnittsalter von etwa 72 Jahren, umfasste Frauen und Männer und schloss sowohl Patienten mit Vorhofflimmern als auch mit Sinusrhythmus ein.
Die zusammengefassten Beweise stärken die Ergebnisse.
Eine separate Metaanalyse, die in JAMA veröffentlicht wurde, fasste Daten aus drei großen, placebokontrollierten Studien mit Digitalisglykosiden und insgesamt 9.013 Teilnehmern zusammen. Die gepoolte Analyse ergab, dass die Behandlung mit Digitalisglykosiden mit einem geringeren Risiko für kardiovaskulären Tod oder eine erstmalige Verschlechterung der Herzinsuffizienz einherging, hauptsächlich aufgrund weniger Verschlechterungen der Herzinsuffizienz. Die Analyse zeigte keine Reduktion der Gesamtmortalität oder der kardiovaskulären Mortalität, wenn diese Endpunkte separat betrachtet wurden.
Die Forscher des Universitätsklinikums Groningen wiesen zudem auf die Kosten von Digoxin hin, das als Generikum weit verbreitet ist und in manchen Einrichtungen weniger als 10 Cent pro Tag kostet. Dieser Preis erregte Aufmerksamkeit, da die Behandlung von Herzinsuffizienz häufig die langfristige Einnahme mehrerer Medikamente erfordert. In den Studien wurde Digoxin als Zusatztherapie und nicht als Ersatz für etablierte, leitliniengerechte Behandlungen untersucht.
Die Sicherheitsergebnisse definieren die aktuellen Erkenntnisse
Die Europäische Gesellschaft für Kardiologie präsentierte die Ergebnisse auf dem Kongress „Heart Failure 2026“. Dort diskutierten Forscher die DECISION-Studie, die gepoolte Analyse und weitere Erkenntnisse zu Digitalisglykosiden. Niedrig dosiertes Digoxin wurde in der DECISION-Studie unter Einhaltung der Zielwerte für die Serumkonzentration im Allgemeinen gut vertragen. Die Studie umfasste auch Analysen zum Therapieabbruch. Dabei traten nach Absetzen von Digoxin mehr kardiovaskuläre Todesfälle oder Verschlechterungen der Herzinsuffizienz auf als nach Absetzen von Placebo.
Die vorliegenden Daten rücken ein kostengünstiges, älteres Medikament erneut in den Fokus der aktuellen Debatte um Herzinsuffizienz, wobei die Datenlage jedoch wichtige Einschränkungen aufzeigt. Die DECISION-Studie erreichte für ihren primären Endpunkt keine statistische Signifikanz, und die umfassendere gepoolte Evidenz zeigte einen Nutzen, der eher auf weniger Verschlechterungen der Herzinsuffizienz als auf einer geringeren Mortalität beruhte. Die Ergebnisse beschreiben messbare Ergebnisse in definierten Patientengruppen, gestützt durch Daten randomisierter Studien, Dosierungskontrollen und moderne Basistherapien bei Herzinsuffizienz.
Der Beitrag „ Herzinsuffizienzstudien bewerten Digoxin nach Studienergebnissen neu“ erschien zuerst im Manchester Examiner .